为了积极响应国家推动粤港澳大湾区建设的重要战略部署，深入贯彻落实《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，8月26日，由深圳市医院管理者协会主办、深圳市前海蛇口自贸区医院承办的“深圳市港澳药械通专委会二次筹备会暨医疗机构资质申报与监管培训会”在成功举办。本次培训旨在进一步推动“港澳药械通”政策在深圳落地生根，助力医疗机构精准把握政策要点、规范申报流程、提升跨境药械使用与管理能力，为湾区医疗健康产业深度融合与高质量发展注入新动能。

    培训会伊始，深圳市医院管理者协会庄俊汉会长在致辞中深入阐释了“港澳药械通”政策所依托的国家战略背景。他指出，党中央、国务院先后出台《粤港澳大湾区发展规划纲要》和《全面深化前海深港现代服务业合作区改革开放方案》等一系列重大战略部署，明确提出推动粤港澳三地规则衔接与机制创新。在这一宏伟蓝图指引下，“港澳药械通”政策应运而生，其核心是支持粤港澳大湾区内符合条件的医疗机构使用已在港澳批准上市、但尚未在内地注册的临床急需药品和先进医疗器械，这不仅是一项监管创新，更是推动大湾区医疗卫生领域深度融合的关键举措。

深圳市医院管理者协会 庄俊汉会长

    深圳市港澳药械通专业委员会的成立，是深圳坚决贯彻落实国家战略、积极推动医疗服务跨境衔接的重要标志，意味着深圳在推进大湾区药械流通与使用一体化方面迈出实质性步伐。协会领导强调，专委会将充分发挥平台功能，致力于构建标准体系、促进经验交流、提供专业支持，全力协助各医疗机构合规、高效地运用“港澳药械通”政策，最大化释放政策红利。他同时鼓励更多医疗机构积极申报相关资质，共同拓展跨境医疗合作新空间。

      随着“港澳药械通”政策的持续落地和专委会工作的深入推进，粤港澳大湾区的医疗资源整合与协同发展将迎来全新局面，深圳的医疗服务能力和国际化水平也将进一步提升，从而为建设“健康湾区”、服务国家改革开放大局贡献更多深圳力量。

    作为本次会议的承办方，深圳市前海蛇口自贸区医院郭梅梅院长在致辞中对各位同仁的到来表示热烈欢迎。医院表示，身处“双区”建设前沿，承办此次培训是荣誉更是责任。恰逢深圳市改革开放45周年， 港澳药械通以改革精神，破解民生难题，它秉承了改革开放"以人为本"的核心要义，以制度创新破解了患者急需用药的难题，让内地居民能同步享受到全球先进的药械治疗，是改革开放成果惠及民生的生动体现。我院将结合自身在政策先行探索中的实践经验，分享了对于政策落地的深刻理解，并承诺将全力配合协会，与各兄弟单位共同探索建立规范化、标准化的操作流程，为深圳市民早日享受到国际先进的药品医疗器械成果贡献“前海力量”。在改革开放45周年的新起点上，"港澳药械通"政策的深入实践，必将进一步推动大湾区医疗健康产业的协同发展与能级跃升，为打造健康湾区、展示我国更高水平对外开放新格局作出更大贡献，继续书写"一国两制"下改革开放的崭新故事。

    本次培训内容充实、注重实效、专家云集。会议特邀了来自药品监管部门、医疗机构的资深专家，就“港澳药械通”政策的核心要点与最新进展、医疗机构资质申报全流程解析、跨境药械的物流管理与质量安全控制、临床使用规范与伦理审查要点、真实世界研究数据收集与应用等核心议题进行了系统而深入的讲解。

    在交流环节，与会代表围绕资质申报中的实际问题、临床应用中的难点与困惑，与专家进行了深入探讨，现场气氛热烈。大家纷纷表示，此次培训“及时、解渴、实用”，不仅精准地解答了当前工作中的诸多困惑，更为后续工作的开展指明了清晰的方向，增强了规范落实政策的信心。

    会议最后，深圳市前海蛇口自贸区医院马剑平副院长对专委会的筹备进度进行了总结，并强调未来专委会将继续发挥平台作用，推动行业自律、标准共建与资源整合，助力深圳乃至大湾区医疗机构更快、更好融入“港澳药械通”政策框架。

深圳市前海蛇口自贸区医院 马剑平副院长

    本次培训会的成功举办，标志着深圳在推进“港澳药械通”从政策试点走向体系化落地迈出坚实一步。下一阶段，深圳市医院管理者协会将以即将成立的港澳药械通专委会为枢纽，打造“政策解读—资质申报—跨境流转—临床使用—数据应用”的全链条支撑体系，面向全市医疗机构提供权威政策解读与实操指导，并提供资质申报全流程咨询与材料规范审核支持，协同优化跨境药械物流与质量安全管理，强化临床使用合规与伦理审查，推动真实世界研究数据的标准化采集与合规应用。协会将持续推出常态化培训与案例库、技术指引与评估工具，联动政府、医疗机构与企业，加速更多国际创新药械规范、便捷地服务深圳及粤港澳大湾区患者。